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SomaDerm科普:正确解析美国FDA

什么是FDA? FDA,美国食品和药品监督管理局是世界上公认最权威的食品与药品管理机构之一。 由于具有高度权威性部分进口保健品会将FDA或FDA approved的标志印在产品上以此作为营销方式吸引顾客。这类操作并不符合FDA相关法规

SomaDerm科普:正确解析美国FDA

什么是FDA?

  FDA,美国食品和药品监督管理局是世界上公认最权威的食品与药品管理机构之一。

   由于具有高度权威性部分进口保健品会将FDA或FDA approved的标志印在产品上以此作为营销方式吸引顾客。

这类操作并不符合FDA相关法规。

 依据FDA官方政策,FDA标志只能被美国官方政府使用,FDA的标志不应该被用来误导和暗示群众该产品获得了FDA的批准。

   FDA通过监管药品、医疗器械、食品、包括膳食补充剂、动物食品、化妆品、烟草产品的监管,以确保民众健康。但是并不是所有产品,在上市销售前都需要通过FDA批准上市。

 销售前需要FDA批准的类别有:新型药品、生物制剂,例如疫苗、三级医疗器械、人用食品中的食品添加剂等。

 

   但是膳食补充剂、婴儿配方奶粉等,在上市销售前并不需要FDA的审批。

 因此,部分美国进口膳食补品声称已获得FDA approved,其实是一种不合规的营销噱头。

  真正有效、保证美国膳食补品的安全的,是第三方权威机构的检测。

  虽然FDA在膳食补品上市前不会预先审批,但是上市后产品将会受到FDA严格的监管审查。

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